一、产品概述
 
OCT是广州永士达医疗科技有限责任公司以低相干干涉测量法和光学相干反射计为理论和技术基础，开发的一种结合内镜与影像技术的新型生物显微镜成像设备。其空间分辨率可达10-30μm，组织穿透深度约为 3mm。
OCT 在原理上与超声诊断相似，但它使用的是光波而非声波。OCT 可在原位实时地提供微米级组织结构的横断面图像，利用 OCT 结合导管和内镜，可以实现高分辨率的气道内成像，从而对活检取样和介入手术进行指导，为现代医学内镜的发展提供了新的方向。OCT能够完成对气道内组织的高精度扫描，从而实现对早期癌变和COPD、哮喘等微小病变的诊断，成为医疗诊断新的重要手段。
                                                                                   产品注册证号：粤械注准20202060178

二、OCT适用范围及临床意义
 
产品适用范围：用于气道壁结构的检查与观测
临床意义：
1、呼吸道OCT可搭载纤支镜对因早期癌变、慢阻肺（COPD）、哮喘、BT治疗、炎症、支气管扩张等肺部疾病引起的气道层次改变的情况进行观测，取得无创、无辐射、实时、精细、直观的医学影像，操作简便，影像效果接近病理切片。
2、呼吸道OCT影像效果可接近病理切片，且在活体状态下进行观测，因此可用于辅助活检定位、观测病灶浸润情况、在气道手术前中后对气道组织进行动态量化评估、对气道病变进行分型和分级等，为医生提供一种革命性的临床检测和诊疗方法。
3、经纤支镜搭载OCT辅助检查，预期可实现大幅提高活检阳性率，减少漏诊、误诊情况的发生；OCT气道组织测量数据为临床医生提供诊断分型分级、用药、手术方案制定、预后评估等量化指标，有助于提升诊疗效率及准确性、节约病人的医保费用、提高科室病床的周转率等实质性成果。
4、本产品为经国家药品监督管理局认证的呼吸道OCT成像系统，目前无竞争产品，科研创新成果较易转化，对科室创优评先和提升医院综合竞争力具有独特价值。
 
三、同类项目对比分析
1.OCT观测是通过纤支镜的搭载进行导航的，纤支镜观测的是气道壁的表面情况，OCT观测的是黏膜浅表层下精细的组织结构，影像效果接近病理切片，二者互为补充，操作者在无需切片的情况下就可实时观测气道表面及表面以下组织结构的情况。
2.与超声设备相比，OCT图像清晰度约为超声的10倍以上，适合粘膜下3毫米的精细结构观测，成像时对传导介质无要求；超声可对更深部位进行概况性探查，需要额外的传导介质才能有效成像，二者根据不同的临床探查需求各有所长，但都可辅助确认病灶范围及定位。另外，OCT技术由于实时精细、操作简便，还可帮助医生即时对病灶良恶性进行初步判断。



                                                                           
 
 
 
 
 
3.与CT设备相比，OCT图像清晰度约为CT的100倍以上，CT适合宏观筛查，初步确认病灶范围；而OCT适合粘膜下细胞组团级别的组织结构精细观测，微观观测病变侵犯浸润状况，两者可解决不同的临床需求，CT图像可初步为OCT观测提供位置信息。另外，OCT光源无辐射、对人体无害，而CT需考虑辐射影响。
 
 
 
 
 
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